IMPORTANZA STRATEGICA

Per garantire ai pazienti il minimo trauma e la riduzione di rischi sanitari, la produzione di aghi per biopsia richiede un alto livello qualitativo.
Con la collaborazione di medici qualificati e enti di ricerca, è importante realizzare prodotti innovativi, garantendo la massima sicurezza, in ottemperanza alle normative vigenti.

BIOPSIA ISTOLOGICA

La biopsia è la rimozione di un campione di tessuto dal corpo per essere esaminato.
L’ago in oggetto viene utilizzato per biopsia istologica di tessuti molli (quali mammella, linfonodi, tiroide, addome, pancreas).

DESCRIZIONE DEL PROBLEMA

Un’analisi preliminare sulla produzione di aghi effettuata nei mesi di Marzo e Aprile 2016 evidenzia una percentuale di scarti giornaliera dell’1,50%.
Tale valore risulta estremamente alto, considerando un limite di specifica superiore, dettato dal mercato e/o dai clienti, fissato all’0,30%.

PERCENTUALE DI SCARTI GIORNALIERA

Definizione operativa: numero di Aghi non conformi su Numero di Aghi Prodotti (percentuale giornaliera).

• Upper Specific Limit (USL) = 0,30%.

• MEDIA: 1,50% – MEDIANA: 1,60%
• MINIMO: 0,19% – MASSIMO: 2,64%
• RENDIMENTO rispetto all’USL: 2,82%

FATTORI DI VARIABILITÀ

I fattori di stratificazione Turno (mattina, pomeriggio e notte), Mese (marzo, aprile), Giorno della settimana non risultano statisticamente significativi.

Con accurata attività di Mappatura del processo, si registra tuttavia:

• assenza di standardizzazione tra operatori
• mancanza di controllo rigoroso sulle forniture MP
• problemi di tenuta con alta potenza di spinta
• tipologia cannula non standardizzata (4 modelli)
• differenze significative tra le punte degli aghi
• settaggio parametri macchina manuali

PERCENTUALE DI SCARTI GIORNALIERA